據國家市場監(jiān)管總局網站消息，10-11日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議召開。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在會議上表示，2019年將推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權，加強監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。
會上，焦紅部署了2019年六項重點工作：一是完善法規(guī)標準體系，落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，加快標準體系建設。
二是深化審評審批制度改革，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進仿制藥質量和療效一致性評價，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。
三是推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權，加強監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。
四是堅持風險管理理念，嚴防嚴控風險。強化高風險重點產品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
五是推進監(jiān)管科學研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。
六是大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。
焦紅在會上還提出三點要求：一是充實監(jiān)管力量，落實監(jiān)管責任，壓實企業(yè)主體責任，強化屬地管理責任。
二是加強能力建設，夯實監(jiān)管基礎，完善監(jiān)管部門質量管理體系，建立健全藥品應急管理機制，促進監(jiān)管業(yè)務能力提升。
三是增強服務意識，提升監(jiān)管效能，以行動踐行服務意識，以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。
