據(jù)商務部統(tǒng)計數(shù)據(jù),2017年,全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額達20016億元,扣除不可比因素同比增長8.4%。顯然,經過多年發(fā)展,我國醫(yī)藥流通行業(yè)已向開放競爭轉變,市場具備較高活力,而這背后離不開政策的引導和支持。
醫(yī)藥批發(fā)相關政策
2013年以來,我國藥品批發(fā)政策重心主要集中在三個方面。一是治理醫(yī)藥回扣,加大醫(yī)藥反腐。其中,2013年12月,《關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》、《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”》兩大文件均提及規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構采購藥品行為。
2018年仍在加強醫(yī)藥批發(fā)整治,同年8月,衛(wèi)健委、財政部、醫(yī)保局、工信部等聯(lián)合印發(fā)《關于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》,要求針對當前醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風的主要特點和變化趨勢,繼續(xù)做好醫(yī)用耗材專項治理,持續(xù)強化醫(yī)保資金合理使用,嚴格規(guī)范醫(yī)藥購銷領域秩序,堅持標本兼治不偏廢,堅持受賄行賄一起查,促進行業(yè)作風持續(xù)好轉。
二是推行“兩票制”。2016年4月,國務院辦公廳印發(fā)《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》,提出帶量聯(lián)合采購,并提出綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”;2017年1月,國務院醫(yī)改辦、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局、發(fā)改委等正式印發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,明確了“兩票制”的界定、實施范圍和落實。
隨著國家級文件出臺,“兩票制”火速推進。2018年3月,衛(wèi)計委、財政部、人社部、發(fā)改委、中醫(yī)藥管理局、醫(yī)改辦聯(lián)合印發(fā)《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》,提出2018年各省份要將藥品購銷“兩票制”方案落實落地。
三是整頓流通秩序,提升集中度。2016年5月,國務院在《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的意見》中,就提出建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,推動大型企業(yè)建設遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網絡,推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展,做精做專;同年12月發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》提出目標,培育形成一批網絡覆蓋全國、集約化和信息化程度較高的大型藥品流通企業(yè)。
醫(yī)藥零售相關政策
近年來,我國藥品零售市場發(fā)展迅猛。截至2017年末,全國共有藥品零售連鎖企業(yè)5409家,下轄門店229224家,零售單體藥店224514家,零售藥店門店總數(shù)453738家;2017年,國內藥品零售市場銷售額達4003億元,扣除不可比因素同比增長8.8%,增速高出全行業(yè)0.4個百分點。
藥品零售市場的崛起,與醫(yī)藥分開政策、鼓勵連鎖政策等有直接關系。2015年5月,國務院辦公廳印發(fā)《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》,提出推進醫(yī)藥分開,鼓勵零售藥店和連鎖經營發(fā)展。至此,醫(yī)藥分開進程加快,藥店連鎖經營如火如荼。
除此外,新的監(jiān)管制度也讓藥品零售市場發(fā)展更加規(guī)范。2017年11月,CFDA在《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》中,取消了GMP、GSP制度,未來動態(tài)監(jiān)管飛行檢查將取代靜態(tài)監(jiān)管。
2018年11月,商務部印發(fā)《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》,提出到2020年,全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立,到2025年,在全國范圍內統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立,部門協(xié)調聯(lián)動機制運行良好。
醫(yī)藥電商相關政策
2013年,國內醫(yī)藥電商行業(yè)市場規(guī)模約為43億元,2015年市場規(guī)模大幅增至476億元,但此后開始放緩,2017年市場規(guī)模為736億元,同比增長13.2%。醫(yī)藥電商沒能延續(xù)強勁增長,與國家政策密切相關。
早在1998年,國內第一家網上藥店“上海第一醫(yī)藥”開業(yè),醫(yī)藥電商由此起步,但僅過了一年便被叫停。直到2005年,CFDA在《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》允許企業(yè)通過互聯(lián)網銷售非處方藥,醫(yī)藥電商得到一定發(fā)展。
2012年開始,醫(yī)藥電商進入成長期,政府出臺了一系列鼓勵政策。其中,2015年5月,《國務院關于大力發(fā)展電子商務加快培育經濟新動力的意見》提出制定完善互聯(lián)網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法,加強互聯(lián)網食品藥品市場監(jiān)測監(jiān)管體系建設,推動醫(yī)藥電子商務發(fā)展;2016年11月,人社部也在《關于印發(fā)“互聯(lián)網+人社”2020行動計劃的通知》中提及支持相關機構開展網上購藥等應用;2017年2月,國內取消了互聯(lián)網交易服務資格B、C證審核,同年9月取消了A證審核,同時還推進“互聯(lián)網+醫(yī)藥流通”,推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型模式。
不過,由于藥品的特殊性,醫(yī)藥電商一直處于強監(jiān)管態(tài)勢,在鼓勵支持發(fā)展“互聯(lián)網+”醫(yī)療服務的同時,對網絡藥品銷售者也做了諸多限制。如2017年11月,CFDA印發(fā)《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,要求網絡藥品銷售者應當是取得藥品生產、經營資質的藥品生產、批發(fā)、零售連鎖企業(yè),其他企業(yè)、機構及個人不得從事網絡藥品銷售;2018年2月,《總局辦公廳關于實施<醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法>有關事項的通知》,也提出加強對行政區(qū)域內從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的監(jiān)督管理,督促企業(yè)和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任。