解決“看病難,看病貴”的問(wèn)題是人民群眾多年來(lái)的呼聲,這一現(xiàn)象的背后,除了醫(yī)療資源分布不平衡之外,“天價(jià)藥”也是一大重要原因。
一場(chǎng)病,動(dòng)輒幾萬(wàn)、甚至幾十萬(wàn)的藥費(fèi),普通百姓根本無(wú)力承擔(dān)。天價(jià)藥,要了很多患者的命,也催生了《我不是藥神》這樣感人至深的影視作品。
最近,一則大消息讓藥品的價(jià)格受到了劇烈沖擊,這就是“帶量采購(gòu)”。
醫(yī)藥行業(yè)的“重磅炸彈”來(lái)了!
以往的藥品采購(gòu)招標(biāo),只有招標(biāo)價(jià)格,沒(méi)有招標(biāo)數(shù)量,這就導(dǎo)致了企業(yè)中標(biāo)之后還得派醫(yī)藥代表去醫(yī)院做醫(yī)生的工作,確保藥品銷售任務(wù)能夠完成。
而“帶量采購(gòu)”則不同了,它是招標(biāo)的時(shí)候就承諾藥品銷量,保證在8-15個(gè)月之內(nèi)用完。
這次的“藥品帶量采購(gòu)”,國(guó)家在北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安這11個(gè)城市(4大直轄市+7大重要城市)進(jìn)行試點(diǎn),俗稱“4+7”采購(gòu)。
說(shuō)白了,就是國(guó)家出面搞藥品的大規(guī)模團(tuán)購(gòu),一口氣買下這些試點(diǎn)城市全年用藥量的一大部分。
12月6日中午,這次“4+7”團(tuán)購(gòu)的結(jié)果出爐:帶量采購(gòu)目錄中的31種藥品,最后中標(biāo)的有25種。擬中選的藥品,價(jià)格平均降幅為52%,最高降幅高達(dá)96%!
比如,乙肝用藥霸主,正大天晴公司生產(chǎn)的恩替卡韋,降價(jià)超過(guò)95%;肺癌靶向藥,阿斯利康公司生產(chǎn)的吉非替尼,降價(jià)75%。
暴跌中的醫(yī)藥股
藥價(jià)降了,醫(yī)藥股也聞風(fēng)暴跌。12月6日當(dāng)天,復(fù)星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等跌幅均超過(guò)8%。
12月6日和7日,中信醫(yī)藥指數(shù)累計(jì)下跌6.8%,醫(yī)藥行業(yè)主題基金凈值累計(jì)下跌平均值為5.26%。
短短兩天之內(nèi),A股醫(yī)藥板塊市值蒸發(fā)超過(guò)2300億元。
此外,港股的中國(guó)生物制藥、國(guó)藥控股、石藥集團(tuán)等大市值醫(yī)藥股也出現(xiàn)暴跌。
最狠的當(dāng)屬樂(lè)普醫(yī)療,12月6日下午1點(diǎn)開盤,樂(lè)普醫(yī)療股價(jià)瞬間大跌10%,直接砸向跌停板。
樂(lè)普醫(yī)療“閃崩”,是因?yàn)楣緟⑴c競(jìng)標(biāo)的兩個(gè)產(chǎn)品氯吡格雷和阿托伐他汀均未入選。
為了安撫投資者情緒,樂(lè)普醫(yī)療緊急召開投資者電話會(huì)議。券商、公募、私募、外資、保險(xiǎn)等800多家機(jī)構(gòu)1400多人在線參會(huì)。
如此龐大的陣勢(shì),不可謂不豪華。然而不開會(huì)還好,開了會(huì)之后跑路的機(jī)構(gòu)更多了。
12月7日、10日,樂(lè)普醫(yī)療繼續(xù)跌停之旅。3個(gè)交易日3個(gè)跌停,也是慘的沒(méi)誰(shuí)了。
真是一場(chǎng)“黑色幽默”,樂(lè)普醫(yī)療原本想給機(jī)構(gòu)投資者服下一顆“定心丸”,誰(shuí)成想到機(jī)構(gòu)們卻跑的比兔子還快。
什么是仿制藥?
目前,中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)與汽車行業(yè)有些類似,都是“大而不強(qiáng)”。世界上最頂級(jí)的醫(yī)藥公司,如強(qiáng)生、諾華、禮來(lái)、葛蘭素史克、輝瑞、阿斯利康、拜耳等,被歐美國(guó)家包攬,中國(guó)幾乎沒(méi)有任何一家藥企能與之相提并論。
為何中國(guó)制藥企業(yè)不能跟歐美這些巨頭相比?因?yàn)槿思沂恰霸兴帯?,我們的是“仿制藥”?/span>
原研藥,就是藥企自己第一個(gè)研發(fā)出來(lái)的,有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。比如,美國(guó)輝瑞公司著名的治療男性某些問(wèn)題的萬(wàn)艾可(俗稱“偉哥”),就是原研藥。而我國(guó)的“國(guó)產(chǎn)偉哥”,廣州白云山醫(yī)藥的“金戈”就是仿制藥。
原研藥在上市之前,要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),以及人體臨床一期、二期、三期實(shí)驗(yàn)。但三期實(shí)驗(yàn)下來(lái),通關(guān)還沒(méi)結(jié)束。只有在四期臨床放大實(shí)驗(yàn)證明藥效安全可靠之后,才能推向市場(chǎng)。
漫長(zhǎng)的時(shí)間成本,是原研藥價(jià)格昂貴的重要原因。
正因?yàn)檠邪l(fā)周期太長(zhǎng),所以原研藥有數(shù)年的技術(shù)專利保護(hù)期,在保護(hù)期內(nèi)可以獨(dú)占整個(gè)市場(chǎng)。只有在專利保護(hù)期到期之后,其他藥廠才可以生產(chǎn)仿制藥。
因?yàn)樯a(chǎn)原研藥需要投入巨額的資金,且研發(fā)周期很長(zhǎng),所以原研藥的價(jià)格都非常昂貴,而仿制藥因?yàn)槭∪チ烁甙旱馁Y金成本及時(shí)間成本,價(jià)格就要低的多的多。
在電影《我不是藥神》里面,患者服用治療慢粒白血病的原研藥每個(gè)月需要幾萬(wàn)元,而從印度代購(gòu)的仿制藥,每個(gè)月只要幾百元。
令人擔(dān)憂的仿制藥
直接上一組數(shù)據(jù):
根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)4000多家制藥企業(yè)中,90%以上是仿制藥的生產(chǎn)企業(yè);18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中,95%是仿制藥。再看市場(chǎng)規(guī)模,2016年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為9167億元;到2020年,預(yù)計(jì)規(guī)模將超過(guò)1.4萬(wàn)億。
這就是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀:科技含量較低的仿制藥在中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中起著主導(dǎo)性作用。
然而就是連仿制藥,中國(guó)藥企能做好的都是少數(shù)。
最近幾年,國(guó)家在搞仿制藥一致性評(píng)價(jià)的工作。所謂“一致性”,就是仿制藥需按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),以便在質(zhì)量上過(guò)關(guān)。
目前,已經(jīng)持續(xù)兩年多的289個(gè)品種仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)進(jìn)入倒計(jì)時(shí),離12月31日這一截止日寥寥無(wú)幾,但整體完成情況卻令人堪憂。
截至12月2日,僅有19個(gè)品種順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià),完成率還不到一成。
如此低的完成率,還能叫醫(yī)藥行業(yè)嗎?很多人都說(shuō),這簡(jiǎn)直是化工行業(yè)!
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,國(guó)家會(huì)更多采購(gòu),沒(méi)有通過(guò)的藥品,市場(chǎng)前景就堪憂了。
目前,各地已經(jīng)開展行動(dòng),對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品作出限制:
9月,上海市藥監(jiān)局規(guī)定,對(duì)國(guó)家基本藥物目錄中的口服制劑未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的,不予再注冊(cè)。對(duì)國(guó)家基本藥物中口服固體制劑不符合要求的藥品予以淘汰。11月,江蘇對(duì)9個(gè)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品暫停采購(gòu)。
大部分藥品沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià),他們頭上的達(dá)摩克利斯之劍就一直懸著,這對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),是一場(chǎng)持續(xù)進(jìn)行中的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)藥股投資邏輯生變
很多人說(shuō),國(guó)內(nèi)就沒(méi)有能做創(chuàng)新藥的企業(yè)。這話雖然過(guò)于絕對(duì),但也反映了國(guó)內(nèi)藥企的現(xiàn)狀。
國(guó)家的“一致性評(píng)價(jià)”也好,“帶量采購(gòu)”也罷,是希望藥企能夠在提高質(zhì)量的同時(shí),能把價(jià)格降下來(lái),這個(gè)初衷是好的。
也有一種觀點(diǎn)認(rèn)為,“長(zhǎng)期來(lái)看,帶量采購(gòu)的模式會(huì)嚴(yán)重?cái)D壓仿制藥的利潤(rùn)率,因此藥企會(huì)有大的動(dòng)力研發(fā)新藥?!?/span>
但現(xiàn)實(shí)情況卻是無(wú)比復(fù)雜的,研發(fā)新藥的技術(shù)壁壘要比做仿制藥高的太多,歐美的醫(yī)藥巨頭走的是“高利潤(rùn)-高研發(fā)投入-原研藥上市-再拿高利潤(rùn)”的正向循環(huán),我們的仿制藥企業(yè)有的雖然利潤(rùn)很高,但受制于科研水平和人才短缺,決定了原研藥之路很可能是“心有余而技不足”。
(數(shù)據(jù)由西南證券整理)
但凡事沒(méi)有絕對(duì),在藥企大洗牌的背景下,哪家的原研藥能夠脫穎而出,未來(lái)成為行業(yè)巨頭不僅概率增強(qiáng),速度也將大大加快,股價(jià)由此會(huì)大幅走強(qiáng)。
而那些品種單一的、小規(guī)模的藥企,要么股價(jià)長(zhǎng)期下跌,要么就是被兼并重組。
從投資的角度來(lái)說(shuō),很多人視醫(yī)藥行業(yè)為受經(jīng)濟(jì)周期影響最小的行業(yè),認(rèn)為醫(yī)藥股能夠穿越牛熊,這種邏輯恐怕要變了。
“一致性評(píng)價(jià)”+“帶量采購(gòu)”之后,醫(yī)藥股的投資邏輯將會(huì)跟科技股趨于一致,誰(shuí)的科技含量高、研發(fā)能力,誰(shuí)就會(huì)脫穎而出。
那些銷售費(fèi)用遠(yuǎn)大于研發(fā)投資的“醫(yī)藥化工廠”,將會(huì)紛紛現(xiàn)出原形,被投資者徹底拋棄。