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「醫(yī)藥探針五」王牌將失,綠葉制藥只有海外擴張一條路?

2018/12/6 13:49:39 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


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引言:今年綠葉制藥接連喪失了跟醫(yī)保合作的機會,首先是其拳頭產(chǎn)品力撲素無緣國家醫(yī)保名錄,后又不在帶量采購試點的31種藥品名列,這對于核心產(chǎn)品皆為處方藥的綠葉制藥是極其不利的。或許綠葉制藥也感到了前途的窘迫,今年頻頻出海求生,大手筆收購了兩家海外企業(yè)。在醫(yī)藥行業(yè)政策迭代之際,綠葉制藥的處境也折射了一批上市藥企的境況。

其實帶量采購的意義是將重構(gòu)行業(yè)競爭要素,那些具有研發(fā)實力的藥企能推新品的話將持續(xù)受益。藥企們要認清形勢,長痛不如短痛,接受現(xiàn)下的陣痛,向重研發(fā)輕營銷轉(zhuǎn)型,無論政策的風向怎么變,手里有藥終能有立足之地。

身居2018年中國最具競爭力的上市藥企第20名,綠葉制藥(02186-HK)卻在和國內(nèi)醫(yī)保機構(gòu)合作中敗下一局,最近國家公布了4+7帶量采購試點城市名單,綠葉制藥的產(chǎn)品未在藥品名錄內(nèi)。

首年運行的帶量采購是國內(nèi)醫(yī)藥制度的創(chuàng)新,也是沿用其他國家的經(jīng)驗,對于整個社會來說是有積極意義的。從仿制藥一致性評價政策開始,醫(yī)??刭M,兩票制,再到現(xiàn)在的帶量采購,醫(yī)藥行業(yè)新的游戲規(guī)則剛剛開始,合規(guī)成為藥企當前轉(zhuǎn)型的第一選擇。

就在各大藥企紛紛擁抱醫(yī)保大腿的時候,綠葉制藥的拳頭產(chǎn)品卻接連在國家醫(yī)保名錄內(nèi)無名,帶量采購清單31種藥品不在列等,失去了和醫(yī)保合作的機會。

不在“帶量采購”名列

國內(nèi)的藥價之高,不僅連病人承受不起,甚至連醫(yī)保都叫苦不迭了。未來看降價是醫(yī)藥行業(yè)的整體宿命。今年9月備受關(guān)注的國家?guī)Я坎少徳圏c方案一出臺,就引發(fā)醫(yī)藥板塊跌幅顯著。

帶量采購是國際上常見的做法,能夠有效降低藥品采購價格,節(jié)省醫(yī)療開支,減輕患者負擔。這個做法在國內(nèi)剛開實施,可能會讓市場感受到藥企降價的危機,不過,國家醫(yī)保局作為非盈利性的國家機構(gòu),政策導(dǎo)向不會壓制行業(yè)整體增速,更多的是讓醫(yī)療費用到刀尖上,正本清源,加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。長遠來看,藥企的價格肯定會下降并維持在一個合理的區(qū)間。

本次 11 個城市帶量采購共涉及31個品種,均是有仿制藥品規(guī)通過一致性評價的品種。對不同企業(yè)的影響多空交織。據(jù)統(tǒng)計,截至11月15日,上市公司中通過和申報一致性評價較多的是,華海藥業(yè)(600521-CN)通過11個;石藥集團(01093-HK)通過5個、申報10個;恒瑞醫(yī)藥(600276-CN)通過5個、申報15個;復(fù)星醫(yī)藥(02196-HK)通過4個、申報14個;中國生物制藥(01177-HK)通過4個、申報18個;科倫藥業(yè)(002422-CN)申報15個、通過1個;京新藥業(yè)(002020-CN)通過3個。而綠葉制藥的蒙脫石散10月傳出未通過一致性評價,這款藥的前途有點懸了。

據(jù)制藥在線查詢藥品目錄并對應(yīng)此次采購公布的藥品清單,以上藥企很可能入圍藥品帶量采購項目,將被醫(yī)保承諾在11個試點直轄市、省份獲得近一半的同類藥品市場份額,且保證回款及時,在半年內(nèi)使用完畢。雖然批發(fā)價格低,但是不用醫(yī)藥代表們?nèi)ベu藥了,節(jié)約了很大一筆營銷費用,這樣算下來,藥企大概率還是賺錢的。

只是苦了那些靠單一品種過活的藥企,如果自己的產(chǎn)品又剛好會被帶量采購碾壓,那自然很慘。不知道綠葉制藥現(xiàn)在想法如何,在帶量采購的大趨勢下,即使沒有被納入采購名單,但手里的藥品,還是難逃降價的命運,而降價具有強烈的連鎖效應(yīng)。

重點產(chǎn)品拒進醫(yī)保目錄何來勇氣?

很多藥企在醫(yī)保談判桌上選擇降價委身社保,綠葉制藥也一直為力撲素要不要進醫(yī)保目錄而憂心,進則能銷量大漲,但價格會被要求下降很多。不進,藥可以原價銷售,但肯定會影響銷量。

市場有同樣的擔心,不過這款重要的治癌藥頂住壓力堅決走商業(yè)化自主道路,拒進醫(yī)保,保持住了堅挺的價格。據(jù)說去年那些被納入醫(yī)保目錄里的36個藥品,平均降價幅度達到44%,這般大幅度的降價夠讓藥企慢慢消受一陣子。

醫(yī)保圈失利,價格上得意,綠葉制藥似乎并未受醫(yī)保無名的影響,力撲素作為國內(nèi)最普遍采用的紫杉醇類產(chǎn)品,上半年市場份額約為34.8%,銷售穩(wěn)中有升。

綠葉制藥重點產(chǎn)品Lipusu沒有被納入國內(nèi)醫(yī)保藥物清單,避免了大幅度降價,保證了今年的良好收益。今年前三季度,煙臺綠葉實現(xiàn)收入30.99億元,同比增長25.3%,凈利潤8.87億元,同比增長33.75%。煙臺綠葉基本體現(xiàn)了綠葉中國業(yè)務(wù)的財務(wù)表現(xiàn),未包含德國綠葉和今年收購的思瑞康業(yè)績。

綠葉制藥主營藥品銷量 圖源:公司路演資料

力撲素究竟是何方神藥,竟然讓病患不能醫(yī)保報銷也要自己付錢購買?力撲素是注射用紫杉醇脂質(zhì)體,是紫杉醇抗癌家族的一份子。國內(nèi)市場的紫杉醇系列藥約有兩種,一類是國外進口的白蛋白紫杉醇,效果很好但價格較貴。另一類就是力撲素了,不過這是醇脂質(zhì),兩者還是有差別的。近年來,抗癌藥物發(fā)展迅速,以靶向藥物為例,每年有十幾個抗癌藥上市。

然而新藥不一定能賣出去,醫(yī)生開藥仍喜歡用那些“老藥”,新藥真的要大規(guī)模推廣和它的研發(fā)速度一樣漫長而艱難。這也是多年使用的老藥力撲素仍然風頭正勁的原因。

不過今年中國已經(jīng)上市了白蛋白紫杉醇的國產(chǎn)仿制藥,恒瑞制藥和石藥集團已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,上市注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)仿制藥。此外,力撲素的競品還有赫賽汀、Avastin和PD-1等,尤其是在2020年其專利到期后,價格還能堅挺到什么時候呢?

力撲素今年的銷量保障其實還是依靠了醫(yī)保途徑。雖然其未被納入國家醫(yī)保名錄,卻依舊在10省的增補醫(yī)保目錄內(nèi),僅這10個省份的銷售額就占總銷售額的一半以上??磥砟馨厢t(yī)保,哪怕是個側(cè)妃也能保有銷量,只不過去年還保有12個省份的醫(yī)保增補名錄,今年就少了兩個省份,我們不禁要為它未來的銷量擔憂了。

進入省級藥品清單也有價格折扣,但降價幅度會低于國家醫(yī)保藥物清單要求,這是讓綠葉制藥權(quán)衡再拒進醫(yī)保的原因。顯然,在降價和醫(yī)藥新游戲規(guī)則之間,綠葉制藥選擇了前者。保持了今年利潤,卻失去了新規(guī)則下先入局者的優(yōu)勢,綠葉制藥或許或會失去更多。

頻頻并購以緩企業(yè)壓力

前有賈會計PPT造車,到現(xiàn)在依舊蟄伏未出,今有綠葉制藥研發(fā)不得,頻頻海外拼購尋求來路。車可以不開,但藥事關(guān)民生,尤其是新藥研發(fā)這塊,企業(yè)和相關(guān)機構(gòu)都得重視起來。

醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)有太多不可確定性,周期長,成功率低,最后錢都打了水漂。如果想快步追上國際藥企,將國內(nèi)藥企甩到身后,最快的方式就是并購,綠葉制藥不惜重金全球并購的擴張邏輯,讓同行遜色不少。

在醫(yī)保政策的高壓下,綠葉制藥的幾款主要產(chǎn)品面臨不斷降價的壓力。研發(fā)未有收獲,增長乏力下,綠葉制藥試圖通過海外并購尋求新的機會。僅是2015年這一年就完成了4宗海外并購,豪擲6.88億美元吞下澳大利大第三大的私立醫(yī)院運營商Healthe Care,刷新了藥企并購最高價格記錄。那年,還陸續(xù)拿下了新加坡體檢診斷服務(wù)品牌Asia Medic、基因檢測公司Vela Diagnostics,以及韓國JC健康株式會社。

2016年,綠葉制藥轉(zhuǎn)向歐洲,以2.45億歐元購買瑞士Acino公司旗下透皮釋藥業(yè)務(wù),為中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品線再添一個品種。今年也是停下來,8月6日,綠葉制藥附屬德國和瑞士的子公司Luye Pharma AG及Luye Supply AG收購拜耳的避孕類透皮貼劑產(chǎn)品Apleek的全球業(yè)務(wù)。而此次收購距離5月份拿下阿斯利康中樞神經(jīng)核心產(chǎn)品也僅僅3個月時間。

看得準、把得牢,抗抑郁藥、透皮釋藥物并購方向都是這幾年炒得很熱的話題,加之一系列并購帶來的品牌效益,也為綠葉制藥帶來穩(wěn)健的收益。自2015年起,綠葉制藥業(yè)績提速明顯,2017年公司實現(xiàn)銷售收入38.1億元人民幣,同比增長30.7%;利潤端方面,公司近年來歸母凈利潤保持穩(wěn)健增長,2017年公司實現(xiàn)歸母凈利潤9.81億元人民幣,同時增長10.1%;其中歸屬于股東的正?;瘍衾麧欉_到10.6億元人民幣,同比增長19.0%。

除了帶來品牌溢價外,取得上述暴漲的業(yè)績其實還是與力撲素等寥寥幾個藥品的國內(nèi)銷售額有關(guān)。長遠來看,處方藥最大的市場是醫(yī)保,進了醫(yī)保目錄,才有可能賣出很大的量,顯然在第一階段的公關(guān)中,綠葉制藥選擇了眼前利益,保價保業(yè)績。但是在趨勢面前,綠葉制藥硬抗不降價的底氣能維持多久呢?在后來競品沖擊下,如果今年的兩宗國際并購不能帶來明顯效益,上面這張節(jié)節(jié)高升的財報明年估計又將是另外一種結(jié)果。

其實帶量采購是重構(gòu)行業(yè)競爭要素,那些具有研發(fā)實力的藥企將持續(xù)推出優(yōu)質(zhì)新品,持續(xù)受益。在醫(yī)藥行業(yè)政策迭代之際,綠葉制藥的處境也折射了一批上市藥企的境況。藥企們要認清形勢,長痛不如短痛,接收現(xiàn)在的陣痛,向重研發(fā)輕營銷轉(zhuǎn)型,無論政策的風向怎么變,手里有藥終能有立足之地。





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