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這50個(gè)品種,一致性評(píng)價(jià)最熱門(附名單)

2018/11/22 13:35:56 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 “289基藥目錄”,再添一品種過一致性評(píng)價(jià)!這只是第19個(gè),還有270個(gè),仍然沒有企業(yè)通過……
 
  ▍又一品種,獨(dú)家通過一致性評(píng)價(jià)
 
  11月21日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司重慶藥友制藥的鹽酸克林霉素膠囊(規(guī)格:按 C18H33ClN2O5S 計(jì) 75mg、150mg)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
 
 
  公告顯示,該藥品為抗感染藥物,主要適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。2017年度,重慶藥友該藥品未有銷售額。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù),2017年度,克林霉素制劑于中國(guó)境內(nèi)銷售額約為人民幣11.3億元。
 
  截至2018年10月,復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約655萬元(未經(jīng)審計(jì))。
 
  重慶藥友的鹽酸克林霉素膠囊兩個(gè)規(guī)格(75mg、150mg)均為獨(dú)家通過一致性評(píng)價(jià),但是這個(gè)品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還是非常激烈的。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,鹽酸克林霉素膠囊并沒有哪一家企業(yè)占據(jù)絕對(duì)的優(yōu)勢(shì),目前市場(chǎng)稍微領(lǐng)先的企業(yè)分別是四川科倫、華北制藥、江蘇大紅鷹和宜昌人福。此番重慶藥友在2017年并沒有市場(chǎng)銷售的情況下率先通過一致性評(píng)價(jià),相信在接下來的藥品采購(gòu)中,將對(duì)原來的市場(chǎng)格局帶來一定的沖擊。
 
  
(數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
 
  從鹽酸克林霉素膠囊近年來在各級(jí)醫(yī)院使用的情況看,其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)占比越來越大小,而縣級(jí)和城市公立醫(yī)院的市場(chǎng)越來越大??梢?,在限抗令的政策下,抗生素在基層濫用的情況逐步得到改善。
 
 
  (數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
 
  ▍又一神藥,通過一致性評(píng)價(jià)
 
  同是在本月以補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)通過一致性評(píng)價(jià)的品種,還有二甲雙胍。
 
  11月13日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告表示,其全資子公司華南藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸二甲雙胍片0.25g通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。華南藥業(yè)也成為該品規(guī)第二家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2017年二甲雙胍片在全國(guó)公立醫(yī)院銷售額為30.81億元,市場(chǎng)增長(zhǎng)率達(dá)到18.7%,為國(guó)內(nèi)口服降糖藥通用名市場(chǎng)規(guī)模第二的藥品。
 
  從二甲雙胍片的市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)我們可以看到,作為原研藥的施貴寶僅占有不到一半的市場(chǎng)占據(jù)超過一半的市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)眾多,競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈。
 
  
(數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
 
  從二甲雙胍在各級(jí)醫(yī)院使用的情況看,其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)占比越來越大??梢姡诜旨?jí)診療的政策下,作為慢病的糖尿病病人,已經(jīng)明顯往基層下沉。
 
  
(數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
 
  ▍“289基藥目錄”,僅19個(gè)過一致性評(píng)價(jià)
 
  上文所寫的通過一致性評(píng)價(jià)的鹽酸克林霉素膠囊,其中150mg規(guī)格是屬“289基藥目錄”品種。截至目前,“289基藥目錄”僅有19個(gè)品種有企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià),還有270個(gè)品種依然空白。年底大限將至,但是一致性評(píng)價(jià)通過率極低。
 
  如今,距離年底僅剩一個(gè)多月的時(shí)間,大部分藥企都會(huì)感到壓力山大。不知在重壓之下,大限之際,是否會(huì)有大量企業(yè)早已放棄,自愿退出一致性評(píng)價(jià)的惡戰(zhàn)。
 
  不過,從企業(yè)申報(bào)數(shù)量上看,大多數(shù)企業(yè)為了一致性評(píng)價(jià),都在盡自己最大的努力。
 
  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截止11月21日,CDE共受理一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)546個(gè),涉及220家企業(yè)的198個(gè)品種。單看11月份截至目前的情況,一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)已達(dá)到了54個(gè)。
 
  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),目前一致性評(píng)價(jià)申報(bào)人氣最高的品種為阿莫西林膠囊,其次是苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、鹽酸二甲雙胍片、頭孢呋辛酯片、瑞舒伐他汀鈣片等,都是市場(chǎng)的大品種。
 
  附:申報(bào)最熱品種TOP50
   (數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))




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