12月20日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布通知,印發(fā)《2017年第四季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單》,名單包括地骨皮、白頭翁、五加皮、前胡、粉葛等40個(gè)品種。
甘肅省藥監(jiān)局請(qǐng)各市州、甘肅礦區(qū)藥監(jiān)局,嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局)在全面監(jiān)督檢查的同時(shí)對(duì)上述品種重點(diǎn)檢查。
▍飲片質(zhì)量堪憂(yōu)
就在不到一個(gè)月之前,國(guó)家食藥監(jiān)總局曾一天4次通報(bào)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題,涉及84批次中藥飲片。對(duì)此甚至有執(zhí)業(yè)藥師表示,“中藥飲片不合格的比合格的多”。
此外,根據(jù)CFDA數(shù)據(jù),在過(guò)去的2016年,中藥飲片企業(yè)是被收GMP證書(shū)的“重災(zāi)區(qū)”,約占全年收證數(shù)量的50%。
在問(wèn)題頻出之下,新版《藥典》對(duì)中藥原材料要求進(jìn)一步提高,尤其是重點(diǎn)擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對(duì)二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測(cè)。
▍源頭才是關(guān)鍵
不過(guò)除重點(diǎn)監(jiān)控中藥飲片外,也有業(yè)內(nèi)人士表示中藥材源頭才是關(guān)鍵。
其中,有人指出不少不合格中藥飲片的生產(chǎn)者都不在產(chǎn)地、沒(méi)有穩(wěn)定的原料貨源。只有嚴(yán)格把握源頭才能真正控制住中藥飲片質(zhì)量。只有嚴(yán)格遵守在產(chǎn)地源頭批準(zhǔn)建飲片廠的原則,才能以最小的行政成本保證中藥飲片的質(zhì)量。
此外,全國(guó)政協(xié)委員竇啟玲也曾對(duì)媒體表示,現(xiàn)行藥典對(duì)中藥飲片的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),完全按照西藥的化學(xué)成份及含量等做為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求,而且標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,導(dǎo)致絕大部分中藥檢測(cè)不合格,照此下去中藥將逐漸萎縮。
附:2017年第四季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單