剛剛,廣東省重點藥品監(jiān)控制度出臺。目前, 已有11省發(fā)通知,將6類藥困在“華容道”。
半個中國都在圍剿“神藥”,先從廣東開始看。
▍6類藥被廣東重點監(jiān)控
12月12日,廣東衛(wèi)計委發(fā)布關(guān)于《建立全省醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)控制度的通知》。
要求各醫(yī)療機構(gòu),對本醫(yī)療機構(gòu)前6個月使用金額排名前30位,或前6個月使用金額排名前100位且使用量與上6個月相比增幅在20%以上的藥品重點監(jiān)控。
如能量及營養(yǎng)成分補充藥物、免疫增強劑、腦循環(huán)與促智藥、活血化瘀類藥物、中藥注射劑、抗腫瘤輔助藥等。
▍5類藥不監(jiān)控
廣東明確,醫(yī)院藥占比在30%以上的,應(yīng)適當(dāng)擴大重點藥品監(jiān)控目錄范圍。??漆t(yī)院可適當(dāng)減少監(jiān)控目錄范圍。
對連續(xù)兩個月用量增長超過30%,或連續(xù)三個月用量增長超過20%,或連續(xù)四個月用量增長超過10%、或連續(xù)三個月用量排名前10位且用藥不適宜率超過10%的藥品,可以暫停或限量供應(yīng)。(詳見附件)
不過,廣東文件表示,婦兒??扑幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、疼痛用藥、腹膜透析液等可不納入重點藥品監(jiān)控目錄范圍。
廣東全省的重點監(jiān)控還是來了,此前已有廣州市的方案傳出。
12月1日,一份廣州衛(wèi)計委《關(guān)于建立全市醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)控制度的通知》,在業(yè)界傳播。有67藥品被列入廣州重點監(jiān)控指導(dǎo)目錄,其中包括化學(xué)藥37個、中成藥29個(詳見:67藥品被重點監(jiān)控,喜炎平、血栓通、小牛血……)。
▍下半年開始收緊,中藥注射劑到處被監(jiān)控
除廣東外,據(jù)不完全統(tǒng)計,2017年以來,已有11省 (市/自治區(qū))發(fā)布關(guān)于“重點監(jiān)控藥品”的通知。如果算是地市級和醫(yī)院的,這個數(shù)量會更多。有兩個現(xiàn)象比較明顯。
其一:中藥注射劑、營養(yǎng)類藥品、抗菌藥和輔助性用藥等,都被各省重點“關(guān)照”;
其二:各省發(fā)布 “重點監(jiān)控藥品”通知的時間,集中在下半年。遼寧、江西6月中、下旬發(fā)布,河北是9月,其他都在10月份之后。
▍北京:該控的控,該停的停
11月24日,北京市衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理的通知》。
明確重點監(jiān)控藥品主要特征:某種疾病非治療必需、臨床療效證據(jù)不充分、未獲得權(quán)威疾病診療指南推薦或不具備藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢,且用量大或采購金額高。
要求各醫(yī)療機構(gòu),制定本機構(gòu)重點監(jiān)控藥品目錄,目錄品種數(shù)不少于15種(含化學(xué)藥品、中成藥和生物藥品)。連續(xù)3個月進入醫(yī)療機構(gòu)銷售前20位的重點監(jiān)控藥品采取措施如約談、限制使用或停止銷售等。
▍上海:價格高、用量大的,也要監(jiān)控
上海衛(wèi)計委2017年11月15日發(fā)布《關(guān)于進一步加強本市醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理的通知》。
上海各級醫(yī)療機構(gòu),要建立本單位重點監(jiān)控藥品目錄,包括:抗菌藥物、中藥注射劑、抗腫瘤藥物、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品以及其他價格高、用量大的藥品等。
▍浙江:輔助性、營養(yǎng)性,還有中藥注射劑
浙江衛(wèi)計委2017年10月12日發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理工作的通知》
主要將輔助性、營養(yǎng)性、臨床易濫用的價格高、用量大的藥品納入重點監(jiān)控藥品目錄。
重點監(jiān)控藥品目錄包括:抗菌藥物、補益類中成藥、中藥注射劑、非治療輔助性、營養(yǎng)性藥品、臨床不良反應(yīng)發(fā)生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品。
▍寧夏:與浙江一模一樣
寧夏衛(wèi)計委2017年11月14日發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理工作的通知》
主要將輔助性、營養(yǎng)性、臨床易濫用的價格高、用量大的藥品納入重點監(jiān)控藥品目錄。
重點監(jiān)控藥品目錄應(yīng)包括:抗菌藥物、補益類中成藥、中藥注射劑、非治療輔助性、營養(yǎng)性藥品、臨床不良反應(yīng)發(fā)生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品。
▍四川:緊急通知,全省監(jiān)控
2017年11月,業(yè)界流傳四川衛(wèi)計委印發(fā)的《關(guān)于強化問責(zé)嚴格控制醫(yī)療費用不合理增長的緊急通知》。
《通知》指出,要做好對輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品及高值耗材的監(jiān)測,重點監(jiān)控質(zhì)子泵抑制劑、中藥注射劑、輔助用藥、強化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床實用干預(yù)。
▍貴州:緊急通知控費
10月19日,業(yè)界流傳貴州省衛(wèi)計委發(fā)布的《關(guān)于控制醫(yī)療費用不合理增長和過快增長的緊急通知》。
緊急通知全省公立醫(yī)院,必須“嚴格落實控費工作責(zé)任、嚴格制定控費綜合措施、嚴格有效落實控費工作、嚴格實施考核問責(zé)”。
▍河北:每個醫(yī)院至少40個
2017年09月21日,河北省衛(wèi)計委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品使用管理工作的通知 》
研究建立適合本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的市級重點監(jiān)控藥品目錄,目錄內(nèi)藥品原則上不少于30種(目錄內(nèi)藥品品種以通用名稱計算,不區(qū)分劑型和規(guī)格)。
二級以上公立醫(yī)院(包括省直醫(yī)療機構(gòu))應(yīng)在本地市級重點監(jiān)控藥品目錄的基礎(chǔ)上,遴選制定本機構(gòu)的重點監(jiān)控藥品目錄(目錄內(nèi)藥品原則上不少于40種)。
▍安徽:重點監(jiān)控50個,目錄出來了
2017年7月26日,安徽衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于公布2017年重點藥品監(jiān)控目錄的通知》。將50藥品重點監(jiān)控,分為基層目錄、縣級以上抗生素類、縣級以上非抗生素類。(詳見:又有50藥品被重點監(jiān)控?。?
▍江西:藥品用量大、增速快,有問題
2017年6月16日。江西衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于建立重點藥品監(jiān)控制度的通知》
要求,在2017年7月1日前,各二級及以上醫(yī)院建立重點藥品監(jiān)控制度,將價格高、用量大,尤其是非治療輔助性、營養(yǎng)性等藥品納入重點藥品監(jiān)控目錄 。
目錄包括:前六個月在省平臺采購量排名前20的藥品;本地區(qū)前六個月采購量分別排名前20的藥品;本醫(yī)院前六個月使用金額排名前20的藥品、前六個月使用金額排名前100,且使用量與上六個月相比增幅在20%以上的藥品和醫(yī)院認為有必要列入重點監(jiān)控的其他藥品。
▍遼寧:排名前10位,就監(jiān)控
2016年6月20日,遼寧衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進一步完善二級以上醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)控工作的通知》
要求二級以上醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)本單位每月藥品采購情況,將采購總金額前10位的藥品做為本機構(gòu)重點監(jiān)控藥品目錄。
重點監(jiān)控藥品目錄應(yīng)包括:抗菌藥物、中藥注射劑、非治療性輔助藥品、營養(yǎng)性藥品、不良反應(yīng)發(fā)生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品。
附:廣東衛(wèi)計委關(guān)于建立全省醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)控制度的通知
各地級以上市衛(wèi)生計生局(委),部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關(guān)醫(yī)院:
為貫徹落實《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務(wù)的通知》和國家衛(wèi)生計生委等5部門《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見的通知》等規(guī)定和精神,進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,加強醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理,促進合理用藥,有效控制醫(yī)藥費用不合理增長,降低藥占比,現(xiàn)就建立全省醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)控制度有關(guān)要求通知如下:
一、科學(xué)遴選編制重點藥品監(jiān)控目錄
各醫(yī)療機構(gòu)要綜合分析既往診治的疾病構(gòu)成,參考臨床路徑,結(jié)合本機構(gòu)藥品采購金額、使用量進行綜合評估,對本醫(yī)療機構(gòu)前6個月使用金額排名前30位,或前6個月使用金額排名前100位且使用量與上6個月相比增幅在20%以上的藥品,如能量及營養(yǎng)成分補充藥物、免疫增強劑、腦循環(huán)與促智藥、活血化瘀類藥物、中藥注射劑、抗腫瘤輔助藥等,以及本醫(yī)療機構(gòu)認為有必要列入重點監(jiān)控的其他藥品進行遴選,編制本機構(gòu)重點藥品監(jiān)控目錄。醫(yī)院藥占比在30%以上的,應(yīng)適當(dāng)擴大重點藥品監(jiān)控目錄范圍。??漆t(yī)院可適當(dāng)減少監(jiān)控目錄范圍。各醫(yī)療機構(gòu)要將確定的重點監(jiān)控藥品目錄(包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等)按醫(yī)院內(nèi)部管理要求進行內(nèi)部公布,必要時報送同級紀檢監(jiān)察部門。為保障臨床用藥,在規(guī)范使用的情況下,婦兒專科藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、疼痛用藥、腹膜透析液等可不納入重點藥品監(jiān)控目錄范圍。
重點藥品監(jiān)控目錄實行動態(tài)管理,按照“應(yīng)進則進,應(yīng)出則出”的原則,不定期補充調(diào)整,并于1個月內(nèi)通過省公立醫(yī)療機構(gòu)陽光用藥信息直報系統(tǒng)報備。省將綜合各地重點監(jiān)控目錄編制省級重點監(jiān)控目錄。
二、建立完善重點藥品監(jiān)控機制
各醫(yī)療機構(gòu)要梳理整合各項相關(guān)管理規(guī)章制度,建立規(guī)范統(tǒng)一,流程清晰,職責(zé)明確,高效、操作性強的重點藥品監(jiān)控機制,明確重點監(jiān)控藥品使用原則,指導(dǎo)臨床合理用藥,逐步降低重點監(jiān)控藥品使用比例等。要充分利用本醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)有的信息系統(tǒng),設(shè)立專屬的監(jiān)控系統(tǒng),對重點藥品的采購、使用等情況實施監(jiān)測預(yù)警、干預(yù)處理及公示公告等工作,實行“閉環(huán)”管理。要健全藥事管理組織,醫(yī)院藥事管理部門和臨床藥師要積極參與臨床科室查房、會診、病例討論和用藥點評,為醫(yī)師臨床用藥提供支持。要強化部門協(xié)作配合,形成工作合力,臨床科室、藥事管理和相關(guān)部門要按照各自職責(zé)做好相關(guān)工作,切實加強對藥品使用管理各環(huán)節(jié)、全過程的管理與監(jiān)控。
三、落實處方專項點評和干預(yù)措施
各醫(yī)療機構(gòu)要把重點藥品監(jiān)控目錄中的用量異常增長的品種納入處方點評范圍,組織相關(guān)專家分析藥品使用合理性,及時進行干預(yù),并對重點藥品監(jiān)控品種處方點評結(jié)果進行公示,定期通報。各醫(yī)療機構(gòu)要建立健全重點監(jiān)控藥品處方點評相關(guān)獎懲制度,加大管理力度。對無特殊原因使用率異常增大的重點監(jiān)控藥品,要實施預(yù)警通報和重點監(jiān)控管理,必要時可會同本單位紀檢監(jiān)察部門進行約談。其中對連續(xù)兩個月用量增長超過30%,或連續(xù)三個月用量增長超過20%,或連續(xù)四個月用量增長超過10%、或連續(xù)三個月用量排名前10位且用藥不適宜率超過10%的藥品,可以暫?;蛳蘖抗?yīng),暫停后確需使用的,應(yīng)建立審批或會診程序。
四、加大重點藥品監(jiān)控和督導(dǎo)檢查
各醫(yī)療機構(gòu)是重點藥品監(jiān)控的主體責(zé)任單位,要認真按照本通知要求,做好相關(guān)工作。各級衛(wèi)生計生行政部門要按照屬地管轄、分級負責(zé)的要求,抓好本地區(qū)重點藥品監(jiān)控制度的督查落實,每年組織開展1-2次專項督導(dǎo),對轄區(qū)重點監(jiān)控藥品管理工作進行指導(dǎo)和檢查,對工作不力、違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu),要對其主要負責(zé)人進行誡勉談話,督促整改,跟蹤復(fù)查;對于存在問題嚴重、整改落實不到位的,要嚴肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,并在全市范圍內(nèi)通報。省將根據(jù)省第三方藥品電子交易平臺、省公立醫(yī)療機構(gòu)陽光用藥直報系統(tǒng)數(shù)據(jù)情況,不定期組織抽查督導(dǎo),并將抽查督導(dǎo)結(jié)果在一定范圍內(nèi)進行通報。
五、加強培訓(xùn)宣傳,創(chuàng)新藥事服務(wù)方式
各醫(yī)療機構(gòu)要加強重點監(jiān)控藥品合理用藥知識培訓(xùn),通過分頭自學(xué)、集中培訓(xùn)、考試考核等途徑,使醫(yī)務(wù)人員熟悉重點監(jiān)控藥品管理要求。要充分發(fā)揮臨床藥師的指導(dǎo)作用,在用藥適應(yīng)癥、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等方面,規(guī)范醫(yī)師處方行為,提升醫(yī)師合理用藥水平;也可按照“線上線下相結(jié)合、處方點評與用藥指導(dǎo)相結(jié)合、患者與健康人群相結(jié)合”的要求,創(chuàng)新藥事服務(wù)方式,通過設(shè)立“藥師門診”、“藥事服務(wù)APP”等方式,指導(dǎo)服務(wù)患者合理用藥,擴大藥事服務(wù)廣度和深度,提高群眾科學(xué)用藥、合理用藥意識和素養(yǎng),形成對重點藥品的監(jiān)控合力。
廣東省衛(wèi)生計生委辦公室
2017年12月6日