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10年9家醫(yī)藥保健類(lèi)上市公司陷虛假宣傳風(fēng)波

2017/12/11 13:50:48 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


       10年9家醫(yī)藥保健類(lèi)上市公司陷虛假宣傳風(fēng)波

  不完全統(tǒng)計(jì),過(guò)去10年至少9家醫(yī)藥、保健品上市公司陷“虛假宣傳”風(fēng)波;莎普愛(ài)思廣告費(fèi)相對(duì)2008年增56倍

  12月8日,因涉嫌虛假?gòu)V告被監(jiān)管的莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱(chēng),公司收到上交所問(wèn)詢函和證監(jiān)會(huì)浙江監(jiān)管局的關(guān)注函,關(guān)注莎普愛(ài)思是否重新啟動(dòng)旗下產(chǎn)品莎普愛(ài)思滴眼液的臨床有效性試驗(yàn)等內(nèi)容。

  近日,莎普愛(ài)思被“丁香醫(yī)生”以一篇文章《一年狂賣(mài)7.5億的洗腦神藥,請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》質(zhì)疑,認(rèn)為莎普愛(ài)思廣告語(yǔ)使得消費(fèi)者相信了“眼藥水就能夠治好白內(nèi)障”,許多消費(fèi)者出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤治療等情況。

  隨后莎普愛(ài)思在12月6日被國(guó)家食藥監(jiān)總局要求盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)。12月7日,莎普愛(ài)思股票停牌。

  據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),2007年至今的10年間,至少9家上市的藥企、醫(yī)療、保健品企業(yè)曾經(jīng)被曝光涉嫌虛假?gòu)V告宣傳,并由此陷入風(fēng)波,其中包括愛(ài)爾眼科、沃華醫(yī)藥、交大昂立、東寶生物、九典制藥、通化金馬、莎普愛(ài)思等公司。

  莎普愛(ài)思被要求啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)

  12月8日晚間,莎普愛(ài)思披露,公司當(dāng)日收到上交所《關(guān)于對(duì)莎普愛(ài)思主要產(chǎn)品滴眼液有關(guān)事宜的問(wèn)詢函》以及證監(jiān)會(huì)浙江證監(jiān)局的《上市公司監(jiān)管關(guān)注函》,上交所及浙江證監(jiān)局分別要求莎普愛(ài)思說(shuō)明臨床試驗(yàn)、藥品審批、廣告、是否有消費(fèi)者投訴、涉嫌行賄等問(wèn)題。

  其中上交所要求莎普愛(ài)思回復(fù),前期是否已按照仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)公司產(chǎn)品莎普愛(ài)思滴眼液的臨床有效性試驗(yàn)。如是,請(qǐng)公司披露當(dāng)前工作進(jìn)展、后續(xù)具體安排以及預(yù)計(jì)完成時(shí)間,并說(shuō)明目前相關(guān)試驗(yàn)工作是否形成初步結(jié)果,是否發(fā)現(xiàn)異常狀況;如否,請(qǐng)公司披露相關(guān)工作的具體執(zhí)行計(jì)劃和預(yù)計(jì)完成時(shí)間。

  新京報(bào)記者了解到,最早在12月6日,國(guó)家食藥監(jiān)總局要求莎普愛(ài)思按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定,盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果上報(bào)。同時(shí),還要求莎普愛(ài)思嚴(yán)格對(duì)照藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述和廣告法規(guī)有關(guān)規(guī)定開(kāi)展廣告自查,不符合規(guī)定的,立即糾正,并報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局。

  記者注意到,今年離莎普愛(ài)思的最新的臨床研究已經(jīng)過(guò)去了有近20年的時(shí)間。莎普愛(ài)思在澄清公告中披露,公司的滴眼液是1983年在意大利上市,莎普愛(ài)思1991年和江蘇省藥物研究所合作,開(kāi)始對(duì)該滴眼液合作研制。1994年,莎普愛(ài)思滴眼液獲得新藥臨床研究批件,1998年,由17家醫(yī)院進(jìn)行了第Ⅲ期臨床試驗(yàn),當(dāng)年年底取得國(guó)家藥監(jiān)局新藥轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)批件。

  一位從事醫(yī)藥研發(fā)的耿先生對(duì)記者表示,莎普愛(ài)思如果按照要求完全重新啟動(dòng)滴眼液的臨床試驗(yàn),從一期臨床到最后的三期臨床試驗(yàn)需要長(zhǎng)達(dá)近3年的時(shí)間,花費(fèi)在1千萬(wàn)左右,“不排除他們直接進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)的情況。”

  9年滴眼液收入增46倍,每元廣告費(fèi)產(chǎn)生3.72元營(yíng)收

  莎普愛(ài)思滴眼液產(chǎn)生的營(yíng)收增速較快。2008年,其莎普愛(ài)思滴眼液收入為1581.47萬(wàn)元,2011年這款產(chǎn)品銷(xiāo)售收入過(guò)億元。2016年這款產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為7.525億元。從1581.47萬(wàn)元到去年的7.525億,公司莎普愛(ài)思滴眼液產(chǎn)品收入9年同比增46.62倍。

  值得注意的是,莎普愛(ài)思同期廣告費(fèi)(2008年至2016年)也由456.15萬(wàn)元增至2.63億元,同比增幅56.67倍。

  耿先生對(duì)記者表示,由于醫(yī)藥產(chǎn)品有一定的專(zhuān)業(yè)度,部分民眾很難通過(guò)生澀的術(shù)語(yǔ)就了解某一藥品或者保健品的作用和功能,為了能夠擴(kuò)大銷(xiāo)售,醫(yī)藥、保健品等產(chǎn)品通過(guò)廣告的形式來(lái)擴(kuò)大知名度非常常見(jiàn)。

  數(shù)據(jù)顯示,莎普愛(ài)思2014年至2017年1-9月對(duì)應(yīng)的廣告費(fèi)用分別為2.1億元、2.4億元、2.63億元、2.2億元,分別占公司營(yíng)業(yè)收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%。莎普愛(ài)思2014年至2017年1-9月的營(yíng)業(yè)總收入分別為7.66億元、9.22億元、9.79億元、7億元?!∫源擞?jì)算,莎普愛(ài)思2016年度每一元廣告費(fèi)已可以帶來(lái)3.72元收入。

  而滴眼液也成為莎普愛(ài)思最賺錢(qián)的產(chǎn)品,僅莎普愛(ài)思滴眼液在2014年、2015年、2016年產(chǎn)生的收入分別為5億元、6.6億元、7.5億元,毛利率分別為95.57%、95.3%、94.6%。

  12家上市公司陷虛假宣傳,9家為醫(yī)藥保健類(lèi)

  新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),2007年至今,曾經(jīng)涉嫌虛假?gòu)V告宣傳的上市公司包括愛(ài)爾眼科、沃華醫(yī)藥、交大昂立、東寶生物、九典制藥、通化金馬、莎普愛(ài)思、東阿阿膠、湯臣倍健9家醫(yī)療、藥企或保健品上市公司;非藥企、醫(yī)療、保健品被曝光涉嫌虛假?gòu)V告宣傳的,有格力電器,以及沖刺IPO的擬上市公司養(yǎng)元智匯(主要做六個(gè)核桃)、筑博設(shè)計(jì)。

  2007年,東阿阿膠的直營(yíng)店店員、官方商城將旗下產(chǎn)品“桃花姬阿膠糕”作為“保健品”,而產(chǎn)品包裝上僅標(biāo)識(shí)有“食品生產(chǎn)許可證號(hào)”。

  2012年,江中藥業(yè)因旗下“江中牌兒童健胃消食片”在廣告中稱(chēng)產(chǎn)品“每天賣(mài)出71萬(wàn)盒”,涉嫌虛假宣傳被上海市工商局通報(bào)。

  2013年,上市公司東寶生物旗下的產(chǎn)品‘圓素’牌膠原蛋白被曝出虛假宣傳、膠原蛋白試驗(yàn)報(bào)告造假,廣告語(yǔ)中有“化療期間皮膚瘙癢,服用了‘圓素’牌膠原蛋白之后解除了痛苦?!薄敖o自己的父母購(gòu)買(mǎi)服用‘圓素’膠原蛋白之后,二位老人的睡眠明顯改善”等內(nèi)容,而東寶生物的原產(chǎn)品并未取得保健品批號(hào)。

  當(dāng)年6月,東寶生物就被國(guó)務(wù)院食品安全辦調(diào)查。2013年8月,包頭市工商局對(duì)東寶生物下發(fā)行政處罰決定書(shū),稱(chēng)東寶生物違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》相關(guān)規(guī)定,最終被處罰責(zé)令停止違法行為,消除影響;罰款10萬(wàn)元。

  該事件在當(dāng)時(shí)引起了較大轟動(dòng),東寶生物在事件發(fā)生后在2013年6月6日股價(jià)跌停,受后續(xù)影響,股價(jià)在6月28日也遭遇大跌。不過(guò),東寶生物本身的業(yè)務(wù)并沒(méi)有受到影響,東寶生物在2013年7月披露,旗下“年產(chǎn)1000噸可溶性膠原蛋白”的項(xiàng)目,已經(jīng)開(kāi)始批量試生產(chǎn)。當(dāng)年?yáng)|寶生物凈利潤(rùn)為4264萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)20%。

  2014年4月,九典制藥旗下的藥品“陽(yáng)春玉液”被安徽省食藥監(jiān)局披露,涉嫌虛假違法廣告行為,稱(chēng)“陽(yáng)春玉液”在蚌埠、亳州等地的多個(gè)廣播電臺(tái)發(fā)布了136次虛假?gòu)V告。

  同樣是2014年,愛(ài)爾眼科也被曝出虛假宣傳。當(dāng)年2月10日,黑龍江工商行政管理局發(fā)布黑龍江虛假違法廣告名單。其中指出,愛(ài)爾眼科醫(yī)療在哈爾濱都市資訊頻道發(fā)布的廣告中出現(xiàn)患者及醫(yī)生形象,愛(ài)爾眼科飛秒激光55萬(wàn)例成功摘鏡手術(shù),有例為證等內(nèi)容。黑龍江工商局認(rèn)為,該廣告利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員形象作證明,誤導(dǎo)消費(fèi)者,嚴(yán)重違反廣告法律、法規(guī)規(guī)定。資料顯示,愛(ài)爾眼科的主要業(yè)務(wù)中包含準(zhǔn)分子手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)、眼前段手術(shù)等內(nèi)容。在該事件發(fā)生后,愛(ài)爾眼科并未披露相關(guān)公告。

  而愛(ài)爾眼科業(yè)績(jī)此后仍出現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。wind數(shù)據(jù)顯示,愛(ài)爾眼科在2014年、2015年、2016年的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)分別為4.29億元、6億元、7億元。

  2017年7月12日,國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的虛假?gòu)V告名單中稱(chēng),在“參枝苓口服液官網(wǎng)”網(wǎng)站發(fā)布的標(biāo)識(shí)為“參枝苓口服液”的廣告,其中廣告中宣稱(chēng)“一個(gè)多月,我感覺(jué)就有效,腦萎縮、癡呆癥四個(gè)療程得康復(fù)”等內(nèi)容。而這個(gè)“參枝苓口服液”的生產(chǎn)商,就是上市公司沃華醫(yī)藥。

  數(shù)據(jù)顯示,沃華醫(yī)藥是一家主要從事心腦血管中成藥研發(fā)的企業(yè),旗下有心可舒片、骨舒康、荷丹片等產(chǎn)品。新京報(bào)記者關(guān)注到,沃華藥業(yè)并未對(duì)“參枝苓口服液”被認(rèn)定為虛假?gòu)V告做出公告,公司股價(jià)也未受到影響。

  虛假?gòu)V告常被解釋為經(jīng)銷(xiāo)商行為

  2016年4月18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局披露,上市公司通化金馬藥業(yè)生產(chǎn)的藥品“仙藜口服液”產(chǎn)品通過(guò)廣播健康咨詢的方式發(fā)布虛假違法廣告,宣稱(chēng)“使用一個(gè)多月,身上因?yàn)樘悄虿∫l(fā)的瘙癢消失了,不用撓了,晚上睡眠也好了,飯后血糖也降下來(lái)了,還平穩(wěn)了”等,被認(rèn)定為虛假違法廣告。

  2016年4月21日,通化金馬就收到了深交所的關(guān)注函。在回應(yīng)中,通化金馬表示,公司對(duì)“仙藜口服液”實(shí)行代理銷(xiāo)售,在《產(chǎn)品代理銷(xiāo)售協(xié)議書(shū)》中約定“廣告制作費(fèi)用及發(fā)布費(fèi)用全部由代理商承擔(dān),代理商必須保證廣告發(fā)布的合法性,如因代理商發(fā)布非法廣告或采取非法形式發(fā)布廣告而給通化金馬帶來(lái)的法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任,完全由代理商承擔(dān)。”

  通化金馬稱(chēng),在2016年3月初,也就是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布前,公司就通過(guò)不同渠道了解到有一家經(jīng)銷(xiāo)商擅自篡改原廣告批準(zhǔn)內(nèi)容,夸大其功能。在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,已通知涉事經(jīng)銷(xiāo)商立即停止所有違法廣告的宣傳。

  事實(shí)上,在虛假?gòu)V告風(fēng)波中,經(jīng)銷(xiāo)商或代理商“背鍋”的并不只有通化金馬一家。

  2016年12月26日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱(chēng),上海交大昂立生產(chǎn)的保健食品“昂立一號(hào)牌益生菌顆粒”通過(guò)電視媒介發(fā)布“沒(méi)有任何副作用,保證緩解便秘、腹瀉,吃一個(gè)月,腰圍腿圍就有改善”等虛假?gòu)V告。虛假宣傳事件對(duì)交大昂立股價(jià)造成一定影響。2016年12月27日至29日,交大昂立股價(jià)三連跌,總市值下跌超過(guò)4億元。

  2016年12月31日,交大昂立發(fā)布澄清公告稱(chēng),發(fā)布該廣告的是公司的外地電視購(gòu)物服務(wù)代理商上海灝耀實(shí)業(yè)有限公司。在2016年9月2日起至12月底,該代理商就已經(jīng)沒(méi)有對(duì)“昂立一號(hào)牌益生菌顆粒”進(jìn)行任何節(jié)目廣告宣傳。

  2015年4月,湖北省食藥監(jiān)局對(duì)湯臣倍健子公司佰健生物生產(chǎn)的“湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊”采取暫停銷(xiāo)售行政措施,其違法原因是“利用消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效做證明”,并在某廣播電臺(tái)共計(jì)發(fā)布30次。

  據(jù)媒體報(bào)道,事后,湯臣倍健當(dāng)時(shí)對(duì)此事予以否認(rèn),并表示該廣告是當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商擅自發(fā)布,不存在產(chǎn)品停售的情況。

  記者注意到,湯臣倍健也并未對(duì)此事進(jìn)行信息披露,當(dāng)時(shí)公司股價(jià)并未有較大波動(dòng)。 而2015年8月湖北藥監(jiān)局的公告顯示,廣州市佰健生物工程有限公司已按要求在湖北相應(yīng)媒體停止了違法廣告發(fā)布,發(fā)布了違法保健食品廣告更正啟事,湖北藥監(jiān)局決定解除湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊的暫停銷(xiāo)售措施。





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