11月14日，CFDA發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)征求意見(jiàn)稿），讓醫(yī)藥電商行業(yè)再一次感受到了寒冬的凜冽。這份近6000字的文件中，最關(guān)鍵的信息有兩處：第一，不允許互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷(xiāo)售處方藥；第二，向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。中國(guó)處方藥市場(chǎng)規(guī)模近萬(wàn)億，業(yè)界此前一直期待能放開(kāi)網(wǎng)售處方藥，不少醫(yī)藥電商甚至不惜違規(guī)“搶跑”，然而此次征求意見(jiàn)稿可謂給行業(yè)潑了一盆冷水。
處方藥線上線下違規(guī)銷(xiāo)售
經(jīng)歷了“雙11”的喧鬧后，還來(lái)不及比拼業(yè)績(jī)的醫(yī)藥電商們就遭遇了迎頭痛擊。11月14日，CFDA發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。這份被部分業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)為醫(yī)藥電商監(jiān)管政策“倒退”的意見(jiàn)稿，對(duì)網(wǎng)售處方藥做出了更為嚴(yán)格的規(guī)管。其中要求“網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥批零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等”；“向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息?！睒I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，按照意見(jiàn)稿，此前業(yè)界熱盼的網(wǎng)售處方藥大門(mén)已經(jīng)關(guān)閉，監(jiān)管部門(mén)的意圖非常明顯：醫(yī)藥茲事體大，監(jiān)管只會(huì)趨嚴(yán)。
事實(shí)上，處方藥監(jiān)管雖然一直高喊高打，但線上線下違規(guī)的情況并不鮮見(jiàn)。南方日?qǐng)?bào)記者去年初曾做過(guò)一項(xiàng)調(diào)查，在近十家網(wǎng)上藥店都輕易買(mǎi)到違規(guī)銷(xiāo)售的處方藥。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在回應(yīng)時(shí)指出，食藥監(jiān)局歷來(lái)重視互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的監(jiān)管，但監(jiān)管中存在法律法規(guī)不完善、企業(yè)主體責(zé)任不落實(shí)、消費(fèi)者安全用藥意識(shí)不強(qiáng)等問(wèn)題。
而線下藥店也是違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的重災(zāi)區(qū)。國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)生社區(qū)“丁香園”近日做了一個(gè)小調(diào)查，邀請(qǐng)丁香園論壇會(huì)員從所列的包括羅紅霉素、阿莫西林、左氧氟沙星滴眼液、速效救心丸、珍菊降壓片、倍他樂(lè)克在內(nèi)的多種處方藥中任選2種，看是否能在線下藥店順利買(mǎi)到在42位參與者中，在線下藥店成功購(gòu)買(mǎi)處方藥的有40人，其中1人只購(gòu)買(mǎi)到中成藥（處方藥物），西藥則必須需要處方。有2人完全購(gòu)買(mǎi)失敗。在參與活動(dòng)的網(wǎng)友中，也不乏北上廣一線城市。
參與此次活動(dòng)的會(huì)員陳先生表示，他在廣東一家比較大型的連鎖藥店以35.5元和37元的價(jià)格分別購(gòu)買(mǎi)了阿奇霉素分散片和左氧氟沙星滴眼液，總計(jì)花費(fèi)72.5元，購(gòu)買(mǎi)時(shí)店員要求登記身份證號(hào)碼，但始終未提處方。像陳先生這樣需要登記身份證信息的占少數(shù)，大多數(shù)人在購(gòu)買(mǎi)處方藥時(shí)僅僅是“拿藥+交錢(qián)”就走人，整個(gè)購(gòu)藥流程順利得難以想象。
此外，也有會(huì)員通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單的方式在幾家醫(yī)藥電商平臺(tái)順利購(gòu)買(mǎi)了處方藥物，同樣不需要處方。
醫(yī)藥電商或謀求轉(zhuǎn)型
據(jù)商務(wù)部不完全統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)醫(yī)藥電商銷(xiāo)售總額達(dá)到476億元（含醫(yī)療器械）；2016年迅速攀升到612億元。在醫(yī)藥電商迅速升溫的同時(shí)，也暴露出所存在的問(wèn)題：比如違法銷(xiāo)售假冒、偽劣產(chǎn)品；處方藥違規(guī)銷(xiāo)售；夸大宣傳、非藥品冒充藥品現(xiàn)象普遍；藥學(xué)服務(wù)不到位，配送環(huán)節(jié)有風(fēng)險(xiǎn)等。從這個(gè)角度出發(fā)，就不難理解為何CFDA此次一紙禁令，叫停網(wǎng)售處方藥。
丁香園有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，出臺(tái)具有針對(duì)性和操作性的監(jiān)管辦法，顯得更為迫切與必要。事實(shí)上，國(guó)外有很多成熟的網(wǎng)售藥品模式。以美國(guó)為例，實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)制度，藥店會(huì)對(duì)處方藥和非處方藥進(jìn)行嚴(yán)格分類(lèi)管理。處方藥的銷(xiāo)售，必須憑美國(guó)醫(yī)生開(kāi)具的（電子/紙質(zhì)）處方。如果藥店沒(méi)有處方就出售處方藥，或者醫(yī)生隨意給病人開(kāi)處方藥，都將構(gòu)成重罪。同時(shí)，每個(gè)藥店都可從聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)上查到全美所有醫(yī)生的登記資料。若遇到處方不確定是否為某個(gè)醫(yī)生開(kāi)出時(shí)，售貨員需要致電醫(yī)生，核實(shí)后才能賣(mài)出藥品。為了確保處方簽的真實(shí)性，醫(yī)生除了簽署姓名外，還必須在處方簽左下角的“醫(yī)生指紋區(qū)”按壓指紋，進(jìn)行驗(yàn)證，這樣處方簽才算正式生效。藥房給藥前必須先查對(duì)身份證信息，以及確認(rèn)處方信息，然后進(jìn)行登記。這樣做的好處在于：一是可以嚴(yán)格處方藥的管理；二是藥店能夠掌握顧客用藥信息，從而提供更好的服務(wù)，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及早進(jìn)行藥品召回等；三是能培養(yǎng)固定客戶群體。
此外，美國(guó)政府還打造了公共售藥平臺(tái)，各網(wǎng)絡(luò)藥商經(jīng)過(guò)后臺(tái)審批在平臺(tái)上售藥；消費(fèi)者下單后，直接到就近的實(shí)體店取藥。這種線上線下的整合模式，有效解決了用藥安全、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、購(gòu)藥難等問(wèn)題。
據(jù)悉，11月23日，在國(guó)家食藥監(jiān)總局召開(kāi)一場(chǎng)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)及監(jiān)管政策國(guó)際比較研究”會(huì)議，聽(tīng)取業(yè)界的意見(jiàn)。有參會(huì)人士透露，“從征求意見(jiàn)稿到政策落地估計(jì)還有一年時(shí)間，中間還會(huì)收集各省局的意見(jiàn)，預(yù)計(jì)最后政策出臺(tái)與征求意見(jiàn)稿會(huì)有差距?！痹谑苎械莫?dú)角獸工作室創(chuàng)始人劉謙之后撰文《醫(yī)藥電商生死劫》，指出如果政策終稿仍然選擇了最保守的立場(chǎng)，醫(yī)藥電商也不是完全沒(méi)有生路，例如可以向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院轉(zhuǎn)型、徹底融入線下醫(yī)院的藥品配送體系或者暫時(shí)放棄藥品業(yè)務(wù)。
