醫(yī)藥行業(yè)的帶量采購政策，近期撥動著A股的神經(jīng)：醫(yī)藥板塊因此劇烈調(diào)整，恩華藥業(yè)、樂普醫(yī)療、瑞康醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等白馬股上演了一輪大幅回調(diào)。
作為本輪醫(yī)改的重要內(nèi)容，藥品招標(biāo)環(huán)節(jié)的帶量采購，難道真的是沖擊藥企的洪水猛獸？隨著帶量采購的逐漸鋪開，如何權(quán)衡其中利弊？醫(yī)藥行業(yè)究竟會因此發(fā)生怎樣的變化？而受此政策影響的醫(yī)藥企業(yè)，又將如何應(yīng)對？
帶量采購已在路上
9月11日，國家醫(yī)保局在上海召開帶量集采試點生產(chǎn)企業(yè)座談會，會上介紹了此次國家?guī)Я坎杉哪繕?biāo)及操作方法，并公布第一批帶量采購的33個品種清單。帶量采購政策由此受到關(guān)注。
據(jù)了解，試點選取了包括北上廣深在內(nèi)的11個城市。競標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)包括需通過一致性評價、產(chǎn)量產(chǎn)能需保障供應(yīng)。在采購形式上，入圍企業(yè)若為3家以上，采取招標(biāo)采購；若入圍2家，采取議價采購；若入圍1家，采取談判采購。另外，不區(qū)分質(zhì)量層次，以最低價中標(biāo)。采購量方面，中標(biāo)企業(yè)將獲得試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總量的60%-70%份額。這便是帶量采購。
依據(jù)上述操作辦法，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計，帶量采購對新增通過一致性評價且市場通過還不到3家的品種是利好，而3家以上一致性評價均通過的品種，將進入充分競爭的局面。
光大證券醫(yī)藥團隊認為，此次帶量采購基本思路為：提升醫(yī)保對藥品采購使用的影響，取消質(zhì)量分層，加劇競爭，以量換價，最終達到讓醫(yī)?；鸾档涂傮w用藥花費的效果。
證券時報·e公司記者了解到，帶量采購模式早有樣本。2014年12月，上海市啟動第一次藥品集中帶量采購（即“上海模式”），率先實踐帶量采購。截至目前，上海市已實施3批次帶量招標(biāo)采購，共涉及33個品種，45個品規(guī)。
“上海模式”的要點即在于對采購量的保證。招標(biāo)文件中即公布采購數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)預(yù)期交易量投標(biāo)，實現(xiàn)量價掛鉤，明確以價換量。
對于國家層面推進帶量采購，國內(nèi)藥企也已有預(yù)期?！皫Я坎少徥俏磥磲t(yī)藥招采政策發(fā)展的趨勢，國家這輪機構(gòu)改革成立了醫(yī)保局，初衷即使用有限的醫(yī)保費用創(chuàng)造最大的效用。”海辰藥業(yè)如是理解。
之所以當(dāng)下推動帶量采購，招商證券認為，兩個先決性因素于今年出現(xiàn)：醫(yī)保局和一致性評價。一、過去藥品招標(biāo)部門從屬各省衛(wèi)生廳，對醫(yī)院缺乏有力控制，而帶量采購需要醫(yī)保強勢介入，才能控制醫(yī)院行為。今年國家醫(yī)保局成立，藥品招標(biāo)即將歸醫(yī)保部門接管。上海藥招中心就是2012年從衛(wèi)生局劃歸醫(yī)保局，2014年推出帶量采購。二、低價中標(biāo)體系下，藥招部門最擔(dān)心質(zhì)量問題。上海3批帶量采購執(zhí)行“批批檢”，確保質(zhì)量合格。今年一致性評價藥品陸續(xù)公布，通過一致性評價，即可認為質(zhì)量沒有差異。
不過，目前，正式的帶量采購政策尚未公布，且其推進本身也存在不確定性。就后續(xù)是否擴大帶量采購產(chǎn)品目錄和試點區(qū)域，有關(guān)方面亦暫無明確表態(tài)。
興業(yè)證券研究認為，未來若帶量采購得以推廣，將是一個配合一致性評價、較為漫長的過程，全面推開可能需要幾年的時間。在這期間，優(yōu)秀的龍頭企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)早已發(fā)生變化，難仿藥、創(chuàng)新藥已經(jīng)大量上市，有能力對沖仿制藥價格端的壓力。另外，此次傳出的試點地區(qū)主要為發(fā)達城市，全面滲透存在一定難度。
仿制藥價格走勢成焦點
帶量采購政策對仿制藥價格的影響，是市場陷入糾結(jié)的最重要因素。
興業(yè)證券醫(yī)藥分析師黃瀚漾向證券時報·e公司記者表示：“進入帶量采購范圍短期內(nèi)對一些企業(yè)是有利好，短期內(nèi)有助于量不大的企業(yè)放量，但中長期看，若后續(xù)不斷更多廠家通過一致性評價，會新增談判，仿制藥面臨價格下行的壓力，進而仿制藥行業(yè)壁壘下降，銷售溢價消失。短期內(nèi)雖然對每股收益率沒有太大影響，但這個過程其實是殺估值的。”
據(jù)悉，從上海第3批帶量采購擬中標(biāo)結(jié)果看，絕大多數(shù)品種由國產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)，進口替代趨勢明顯；由于競爭格局、價格水平等因素，不同品種價格降幅差異較大，降幅從8%-80%不等。
具體看，在帶量采購規(guī)則下，入圍品種的藥企或承擔(dān)不同程度的降價壓力。
光大證券給出一組預(yù)測數(shù)據(jù)：獨家入圍的品種由于競爭格局最好，預(yù)計降價壓力不大，預(yù)計降幅在10%以內(nèi)；2家入圍的品種，由于一家為原研，其定價已明顯高于國產(chǎn)仿制藥，原研大幅降價的獲利不如專注爭取剩下30～40%份額，因此相應(yīng)入圍國產(chǎn)仿制藥廠家的降價壓力也不大，預(yù)計在15%以內(nèi)；而目前3-4家入圍品種的最低平均中標(biāo)價平均為原研價格的42-43%，降價空間實際上不大，但下一輪帶量采購可能仍有壓力。
不過，從反饋看，盡管降價成為趨勢，但仿制藥企情緒并不悲觀。樂普醫(yī)療認為，在未來中期內(nèi)，仿制藥的價格會有一定程度的降低，和一定程度的替代原研的過程，但也不可能出現(xiàn)惡性競爭，使得企業(yè)無利可圖，最后不能保障供給，特別是在大量仿制藥還沒有通過一致性評價的時期，惡性競爭更不可能出現(xiàn)。
“醫(yī)藥企業(yè)通過一致性評價，目的是尋求大發(fā)展，才投入大量人力物力去做。如果目前的預(yù)期是通過一致性評價，受到的是懲罰，而不是激勵，誰以后還去通過一致性評價？不通過是死，通過也是死，那就不通過吧，還少花資源。那中國的藥品供給就會出現(xiàn)重大問題。目的本來是通過一致性評價的仿制藥去代替原研藥，實現(xiàn)一定程度的降費控費，但若政策消滅了企業(yè)一致性評價的積極性，一定回到原來的競爭格局，甚至更差，這也不是政府想看的，所以，我們深信，價格的惡意競爭在一定程度會得到政策的制止。”樂普醫(yī)療有關(guān)人士表示。
新一輪市場洗牌？
那么，帶量采購模式的多地試點，對醫(yī)藥行業(yè)究竟會產(chǎn)生怎樣的影響？如前文所述，僅從政策層面分析，帶量采購對藥企最直接的影響是產(chǎn)品價格的大幅降低，從而可能影響相關(guān)品種的業(yè)績，這也是前期二級市場對醫(yī)藥板塊整體估值下調(diào)的重要原因。
從長期來看，仿制藥價格下行是大趨勢。而綜合券商研報觀點來看，雖然藥品中標(biāo)價格降低，但在帶量采購模式下，中標(biāo)藥企一方面可以通過“上量”來抵消降價對收入規(guī)模的影響；另一方面，帶量采購模式下，二次議價空間被擠壓，藥企在細分區(qū)域的產(chǎn)品價格波相較以往波動更小，且藥企在學(xué)術(shù)推廣方面的成本以及銷售費用都將大幅降低，從而抵消降價對利潤的影響。
事實上，與海外仿制藥企“低毛利、低費用”的利潤結(jié)構(gòu)不同，國內(nèi)仿制藥企目前普遍呈現(xiàn)“高毛利、高費用”的特點。未來，伴隨帶量采購政策鋪開，中標(biāo)品種的銷售推廣必要性降低，企業(yè)銷售費用相應(yīng)減少。因此，多數(shù)行業(yè)分析人員的觀點是，帶量采購模式下，企業(yè)實際盈利水平下跌幅度預(yù)計將小于降價幅度。
當(dāng)然，部分藥企對帶量采購政策的落地和優(yōu)化仍有疑慮，主要集中在兩點：一是帶量采購的量怎么保證，企業(yè)中標(biāo)不容易，如果執(zhí)行購買量不到位，對企業(yè)傷害太大；二是藥企的制藥成本并非固化，一旦原材料波動，可能就會出現(xiàn)價格和成本倒掛，最終或?qū)е缕髽I(yè)放棄中標(biāo)藥品生產(chǎn)。有業(yè)內(nèi)人士表示，政府主導(dǎo)的采購不像市場競爭般靈活，實際操作中一些細節(jié)可能還需要完善和細化。
但不論如何，帶量采購政策的推進，對行業(yè)格局可能也將帶來重要影響。
北大醫(yī)藥認為，帶量采購是國家堅定推進一致性評價研發(fā)的決心彰顯，也是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加集中，優(yōu)勝劣汰加速的催化劑。
海辰藥業(yè)也表示，帶量采購是未來醫(yī)藥招采政策發(fā)展的趨勢，國家這輪機構(gòu)改革成立了醫(yī)保局，其初衷即是使用有限的醫(yī)保費用創(chuàng)造最大的效用，政策實施后，如果藥品價格降幅過高，將倒逼行業(yè)對現(xiàn)有的銷售模式做徹底改革，一些競爭力弱的制藥企業(yè)將被徹底淘汰。
千金藥業(yè)董事長江端預(yù)向證券時報·e公司記者表示，無論是一致性評價還是帶量采購，從政策方向看都是利好品牌和規(guī)范藥企，同時也是對企業(yè)提出更高要求，“按照趨勢，政府對藥企的監(jiān)管越來越嚴(yán)，藥企的利潤會越來越薄，市場的整合洗牌也會開始，小亂差的企業(yè)將加快消亡?！?
對制藥企業(yè)影響不一
具體到醫(yī)藥行業(yè)各環(huán)節(jié)的企業(yè)，帶量采購又會對它們產(chǎn)生怎樣的影響？從目前的觀點來看，帶量采購主要影響的還是仿制藥企業(yè)，而對于中成藥、專利藥，以及擁有獨家品種的藥企暫未帶來實質(zhì)性影響。
海南海藥分析稱，從長遠來看，帶量采購促進行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場競爭度等良性發(fā)展軌道，對于原料藥制劑一體化的企業(yè)會有積極作用；普洛藥業(yè)也持有類似觀點。北大醫(yī)藥認為，帶量采購有利于堅定不移推進一致性評價研發(fā)工作的藥企，有利于集團背景強大、有研發(fā)實力的上市公司。
方盛制藥總經(jīng)理、董秘肖漢卿對證券時報·e公司記者表示，因為帶量銷售的政策導(dǎo)向，那些通過一致性性評價的藥品市場占有率將提升很快，從而也會倒逼企業(yè)積極參與一致性評價，對市場規(guī)范有利。海特生物董事、副總經(jīng)理、董秘陳煌則認為，帶量采購對于有優(yōu)勢品種的上市公司而言，影響會是積極的，但對于僅擁有一般品種的企業(yè)的影響可能是中性偏負面的。
樂普醫(yī)療對于帶量采購政策持有十分積極的態(tài)度，并認為這一政策對公司“阿托伐他汀產(chǎn)品近期成長是重大利好”，如果中標(biāo)成功，對公司業(yè)績貢獻很大，其利潤會有幾倍的增長。
該公司還表示，如果帶量采購在2020年全國推廣了，公司將有更多機會在更多地方與對手開展競爭，預(yù)計屆時公司硫酸氫氯吡格雷產(chǎn)品仍將重回業(yè)績高速增長狀態(tài)，其市場份額的顯著增加和利潤確認價格的提升，預(yù)計會推動公司2020年業(yè)績呈現(xiàn)更高速度的增長。
恩華藥業(yè)的右美托咪定和利培酮產(chǎn)品被納入了此次帶量采購的范圍，右美托咪定此前增速非?？?，今年也是延續(xù)了高速增長的勢頭；不過，這一品種占整個市場的比例還不大，目前大概20%左右，增量主要來自二三線城市，一線大城市占比還不高。
目前，針對投資者提出的相關(guān)問題，有更多的藥企表示，帶量采購政策對公司業(yè)務(wù)的影響并不明顯。
證券時報·e公司記者記者注意到，千紅制藥、以嶺藥業(yè)、葵花藥業(yè)等公司均表示，由于公司以專利中成藥產(chǎn)品為主，基本未受帶量采購政策影響。此外，華潤三九也表示，公司仿制藥業(yè)務(wù)占比較小，影響有限。桂林三金、一品紅等公司則表示，公司主要產(chǎn)品皆為獨家品種，預(yù)計帶量采購對公司影響有限。紫鑫藥業(yè)表示，在處方藥銷售方面，多年來公司主打品種多為獨家和兩家文號品種，因此影響較小。
陳煌也表示，海特生物主打產(chǎn)品鼠神經(jīng)生長因子并不是基礎(chǔ)用藥，在一段時間內(nèi)不會納入到帶量采購的目錄中去。
零售藥店：引動處方外流
帶量采購主要涉及行業(yè)內(nèi)三個環(huán)節(jié)：藥企-配送-醫(yī)院，似乎與連鎖藥店企業(yè)沒有太多關(guān)聯(lián)，但證券時報·e公司記者采訪的藥品零售企業(yè)人士均表示帶量采購“牽一發(fā)而動全身”，對醫(yī)藥零售的格局變動同樣帶來影響。
益豐藥房董秘王付國表示，醫(yī)?？刭M是未來中國醫(yī)療保障的必然趨勢，而帶量銷售正是國家為達成此目的的舉措之一，“其實連鎖藥店一直實行的就是帶量銷售”。王付國認為，藥品銷售渠道可能會因為此項政策而重新洗牌。
“短期來看，因為帶量銷售引發(fā)的價格傳導(dǎo)機制，對連鎖藥店而言，與中標(biāo)藥品相同品種產(chǎn)品的毛利率會降低；從長期趨勢分析，中標(biāo)企業(yè)畢竟是少數(shù)，更多失去醫(yī)院市場份額的藥企會將營銷政策向連鎖藥店渠道傾斜。”王付國說。
與此同時，王付國認為此政策對國家一直推動的“處方外流”有利。他分析，帶量銷售讓醫(yī)院直接面向藥企采購，客觀上斬斷了醫(yī)生和企業(yè)的聯(lián)系。當(dāng)沒有利益紐帶后，醫(yī)生開處方將更傾向于專業(yè)和品牌認知而非收益導(dǎo)向。
王付國認為帶量銷售會大幅削減醫(yī)生在藥品方面收入，因此“醫(yī)生利益如何保證，還得有相關(guān)配套政策出臺?！?
此外，王付國覺得公立醫(yī)院附近的藥店將因為承接帶量銷售后處方外流，在連鎖藥店布局規(guī)劃中將占據(jù)區(qū)位優(yōu)勢。
老百姓董秘張鈺同樣認為帶量銷售會為醫(yī)藥零售帶來替代空間，但他認為從目前政策推進的廣度和深度來看，尚不足以對藥品零售行業(yè)格局產(chǎn)生根本性的變化，因為各級各地的醫(yī)保支付能力差異，“帶量銷售全國落地，還需要著力推進”。
此外，張鈺表示，帶量銷售目前還不能囊括所有品種，連鎖藥店在此間的替代空間大小仍需考量。
相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對
那么，在帶量采購政策下，相關(guān)企業(yè)未來又該如何應(yīng)對？諸多制藥企業(yè)均表示，公司將加快推進仿制藥一致性評價工作。
方盛制藥總經(jīng)理、董秘肖漢卿認為，帶量采購的核心是在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上規(guī)范價格，對未來藥企的成本管理能力將是挑戰(zhàn)?！坝辛撕闩d醫(yī)藥后，將有利于公司節(jié)約臨床樣本檢測的成本，加快通過評價進程，”肖漢卿表示，“明年公司將力爭2-3個品種通過一致性評價，搶占政策和市場先機?！?
海南海藥表示，公司在化學(xué)制劑方面已經(jīng)具備了從中間體到原料藥再到化學(xué)制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)與能力，目前公司正全力推進重點產(chǎn)品一致性評價工作。
未被列入第一批帶量采購清單的景峰醫(yī)藥表示，這不會對生產(chǎn)經(jīng)營帶來重大影響，目前公司一致性評價項目已完成前期準(zhǔn)備，若取得預(yù)計進展，將能夠在帶量招標(biāo)采購中發(fā)揮優(yōu)勢，提升公司產(chǎn)品競爭力，為公司增添新的利潤增長點。而有2個品種被納入此次采購清單的恩華藥業(yè)表示，公司已有一些應(yīng)對帶量采購的策略，包括目前醫(yī)院的選擇和開發(fā)策略等。
分析目前的市場形勢，海辰藥業(yè)表示，公司認為帶量采購既是挑戰(zhàn)也是機遇，與一些銷售見長的公司相比，公司的部分產(chǎn)品市占率不高，未來上市的產(chǎn)品也有大體量的競爭對手，政策變動也為公司切分部分市場提供了可能，“公司管理團隊將積極應(yīng)對政策波動，加強企業(yè)核心能力建設(shè)，加快產(chǎn)品上市進度，尋找新的利潤增長點，實現(xiàn)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。”
而近年來不斷開展外延式擴張的鷺燕醫(yī)藥介紹，“藥品帶量采購、量價掛鉤方式進行議價和采購”模式在福建已實施了多年，公司借之實現(xiàn)了在醫(yī)藥分銷市場集中度提升，和在福建省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥分銷市場的份額逐步擴大，公司未來將把“兩票制”“帶量采購”下的經(jīng)營管理經(jīng)驗有效復(fù)制至新成員企業(yè)，逐步提升新成員企業(yè)的競爭力和業(yè)績。
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